Une nouvelle ère s'ouvre pour dépister l’endométriose avec l’Endotest, un test salivaire innovant désormais pris en charge à titre expérimental par la Sécurité Sociale.
Un test non invasif et prometteur pour diagnostiquer l'endométriose
L'endométriose, une maladie inflammatoire gynécologique chronique, touche environ 10% des femmes en âge de procréer, soit près de 2 millions de personnes en France. Le diagnostic de cette pathologie est souvent long et complexe, et peut necessiter des procédures invasives.
Fini l’errance diagnostique ? Les femmes ont désormais une autre option avec l’Endotest.Développé par la start-up lyonnaise Ziwig, représente une avancée majeure dans le diagnostic de l'endométriose. Ce test salivaire, non invasif, permet de détecter des micro-ARN spécifiques à la maladie grâce à l'intelligence artificielle. Il sera proposé à 2 500 patientes présentant des symptômes évocateur d'endométriose mais dont le bilan d'imagerie n'a pas été concluant. Il offre ainsi une alternative à la cœlioscopie, une intervention chirurgicale souvent nécessaire pour confirmer le diagnostic.
Le forfait Innovation : une expérimentation à grande échelle
La Haute Autorité de Santé (HAS) a approuvé la prise en charge d'Endotest dans le cadre du forfait innovation, permettant à 25 000 patientes d'accéder gratuitement à ce test dans 80 hôpitaux à travers la France. Cette expérimentation, soutenue par l'ancienne ministre de la Santé Geneviève Darrieussecq et mise en œuvre par sa successeure Catherine Vautrin, vise à évaluer l'efficacité clinique du test et son impact sur la prise en charge globale des patientes.
Des résultats prometteurs mais à confirmer
Bien que les résultats initiaux d'Endotest soient prometteurs, avec une sensibilité de 95% et une spécificité de 94%, la HAS estime que les données actuelles sont insuffisantes pour un remboursement de droit commun. L'étude initiale, publiée dans le New England Journal of Medicine, n'a été menée que sur 200 patientes. Ainsi, une étude clinique plus large est nécessaire pour confirmer l'utilité clinique du test.
Un essai clinique pour prouver l'efficacité
Endotest sera prioritairement proposé à 2 500 femmes présentant des symptômes évocateurs d'endométriose mais avec des résultats d'imagerie négatifs. L'objectif est de démontrer que le test peut réduire le nombre de cœlioscopies et améliorer la prise en charge des patientes. Le coût élevé du test, estimé à 800 euros par patiente, sera entièrement pris en charge par l'Assurance Maladie pendant cette phase expérimentale. Le test est disponible dans 80 centres.
Un pas vers une meilleure prise en charge
L'introduction d'Endotest marque une étape importante dans le diagnostic de l'endométriose. En offrant une alternative non invasive et potentiellement plus efficace, ce test pourrait réduire les délais de diagnostic et améliorer la qualité de vie des patientes. Le forfait innovation permet de collecter des données cruciales pour évaluer l'impact à long terme de cette technologie, ouvrant peut-être la voie à un remboursement pérenne.
Endotest représente une lueur d'espoir pour les femmes souffrant d'endométriose. Grâce au forfait innovation, la France se positionne à l'avant-garde de l'innovation médicale, offrant un accès précoce à des technologies prometteuses tout en garantissant la sécurité des patientes. Les résultats de cette expérimentation seront déterminants pour l'avenir du diagnostic et de la prise en charge de l'endométriose.