Dans un point information du 7 juillet 2019 de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) précise que le Modafinil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il expose au risque de malformations congénitales.
Le Modafinil est un psychostimulant puissant indiqué dans le traitement de la narcolepsie. Son usage pendant la grossesse est désormais proscrit. En effet, des données provenant du registre de suivi des grossesses exposées à ce médicament aux États-Unis et des cas de pharmacovigilance le suspecte de causer des malformations congénitales . En tenant compte de ces informations, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé de rajouter le risque de malformations congénitales sur la notice du Modafinil et de préciser qu’il ne doit pas être prescrit lors de la grossesse. De même, les femmes en âge de procréer traitées par le narcoleptique doivent recourir à une contraception efficace qu’elles devront poursuivre 2 mois après l’arrêt du traitement.
